Mikrobiológia

A PHARMAVALID Mikrobiológiai Laboratórium végzi különböző gyógyszerkészítmények, gyógyszer alapanyagok, gyógyhatású készítmények, Medical devices termékek, kötszerek, inplantátumok és kozmetikai készítmények mikrobiológiai vizsgálatát, és endotoxin tartalom meghatározását. Helyszíni higiénés vizsgálatot végez tisztaterekben, minősített higiénés állapotú területeken.

Mikrobiológiai Laboratórium tevékenységi területe:

különböző gyógyszerkészítmények, gyógyszeralapanyagok, valamint gyógyhatású készítmények mikrobiológiai vizsgálata,

a víz, mint a gyógyszerek és gyógyhatású termékek előállításához szükséges alap- illetve segédanyag mikrobiológiai vizsgálata,

kötszerek, implantátumok alapszennyezettség és sterilitás vizsgálata,

infúziós-transzfúziós szerelékek valamint egyszerhasználatos orvosi- egészségügyi eszközök, tűk, fecskendők intrauterin pesszáriumok mikrobiológiai vizsgálata (alapszennyezettség és sterilitás vizsgálat),

gyógyszerekkel közvetlenül érintkező csomagolóanyagok mikrobiológiai vizsgálata,

környezet higiénés vizsgálatok, a gyógyszerek, a gyógyhatású készítmények, egészségügyi szerelékek és eszközök előállítására szolgáló üzemek minősített területeire, és az ott dolgozókra terjed ki,

antimikrobás konzerválás hatásosságának vizsgálata, (efficacy test)

kozmetikai készítmények mikrobiológiai tisztasági vizsgálatai.

endotoxin tartalom meghatározása, endotoxin mentesség vizsgálata.

A vizsgálatok jellege (iránya)

Az élő, szaporodásképes mikroorganizmusok jelenlétének vagy hiányának megállapítása a vizsgálati anyag meghatározott mennyiségében vagy meghatározott felületén.

A mikroorganizmusok számának meghatározása telepszámlálással lemezöntéses módszer segítségével, membránszűréses módszerrel, vagy közvetlenül, kontaktlemezek, táptalaj stripek alkalmazásával; tömeg illetve térfogategységben, vagy meghatározott felületen.

A fenti vizsgálati körben a kórokozók, a kifogásolható indikátor mikro-organizmusok jelenlétének illetve hiányának vizsgálata, szükség esetén mennyiségi meghatározásuk az adott tömeg illetve térfogategységben vagy adott felületen, továbbá mikroba törzsazonosítás.

Módszerek

-   hagyományos mikrobiológiai módszerek,

-   membránszűréses mikrobiológiai módszerek,

-   kiegészítő vizsgálati módszerek

-   gyógyszerkönyvi módszerek: Ph. Hg., Ph. Eur., USP, BP, stb.

-   szabványok szerinti módszerek,

-   egyedi módszerekkel végzett.


Tekintse meg referencia filmünket:

https://www.youtube.com/watch?v=FdAd8K0IMAI

 

 

Kapcsolat: Mikrobiológiai Labor:

Dr. Miholics Gizella

ügyvezető igazgató h.

Mobil:+36-30-970-3110

Tel: 329-6855, 239-0483

E-mail: pharmavalid.kft@chello.hu

Nagy Judit

Laborvezető

Mobil:+36-30-

Tel: 329-6855, 239-0483

E-mail: pharmavalid.kft@chello.hu

Sztrókay Lászlóné

Minőségbiztosítási vezető

Mobil:+36-30-

Tel: 329-6855, 239-0483

E-mail: pharmavalid.kft@chello.hu