Tisztaterek, lamináris fülkék (LAF box) kvalifikálása

Tisztaterek, lamináris fülkék (LAF box) kvalifikálása

Az alábbi tisztatéri minősítéshez szükséges vizsgálatokat végezzük teljes kvalifikálás vagy egyedi paraméter vizsgálatok keretében az ISO 14644 szabvány sorozat és a cGMP előírásai szerint:

HEPA szűrők vizsgálata (integritás, tömítettség, nyomásesés),

A befúvott levegő mennyiségének mérése, (sebesség és egyenletesség),

Helyiség légcsereszámának meghatározása,

Légtér részecskeszennyezettség vizsgálata,

Légtér tisztulás vizsgálata,

A légáramlási kép (átöblítettség) vizsgálata,

Beszivárgási teszt,

A levegő hőmérsékletének és relatív páratartalmának mérése,

Nyomáskülönbség (túlnyomás teszt) mérése a helyiségek között.