Bioindikátorok visszatenyésztése

Bioindikátorok visszatenyésztése

A sterilizáló berendezések ellenőrzése során felhasznált bioindikátorok visszatenyésztését direkt beoltásos technikával végezzük, akkreditált státuszban, az alábbi gyógyszerkönyvi módszerek, előírások szerint:

cPh.Eur. 2.6.1.Sterility
cPh.Eur. 5.1.2.Biological indicators and related microbial preparations used in the
manufacture of sterile products

A vizsgálatokat „A” minősítésű (ISO Class 4.8) térben (biztonsági boxban) „C” (ISO Class 7) háttérrel végezzük.

Vállaljuk

  • autoklávok
  • hőlégsterilizátorok
  • EO sterilizáló berendezések
  • gamma sugárzással sterilizáló berendezések

ellenőrzéshez használt bioindikátorok visszatenyésztését.

Igény esetén biztosítani tudjuk az ellenőrzéshez szükséges, még nem exponált indikátorokat is. Erről előzetes egyeztetés szükséges.