A sterilizáló berendezések ellenőrzése során felhasznált bioindikátorok visszatenyésztését direkt beoltásos technikával végezzük, akkreditált státuszban, az alábbi gyógyszerkönyvi módszerek, előírások szerint:
cPh.Eur. 2.6.1. | Sterility |
cPh.Eur. 5.1.2. | Biological indicators and related microbial preparations used in the manufacture of sterile products |
A vizsgálatokat „A” minősítésű (ISO Class 4.8) térben (biztonsági boxban) „C” (ISO Class 7) háttérrel végezzük.
Vállaljuk
- autoklávok
- hőlégsterilizátorok
- EO sterilizáló berendezések
- gamma sugárzással sterilizáló berendezések
ellenőrzéshez használt bioindikátorok visszatenyésztését.
Igény esetén biztosítani tudjuk az ellenőrzéshez szükséges, még nem exponált indikátorokat is. Erről előzetes egyeztetés szükséges.