Parenterális készítmények, vízminták szabad szemmel nem látható részecskeszám meghatározása

Parenterális készítmények, vízminták szabad szemmel nem látható részecskeszám meghatározása

A szabad szemmel nem látható részecskeszám meghatározást alapvetően az alábbi minta típusokból végzünk:

  • parenterális készítmények (beleértve az antibiotikumokat, citotoxikus készítményeket is)
  • vízminták (beleértve az öblítővíz mintákat is) szempontjából lényeges lehet

A mérést lézeres módszerrel végezzük (cPh.Eur. 2.9.19. Method 1. Light obscuration particle count test).

A mikroszkópos technikát (cPh.Eur. 2.9.19. Method 1. Microscopic particle count test) – mint referencia módszert – az OOS kivizsgáláshoz tartozó ismételt mérés esetén, ill. egyedi esetekben alkalmazzuk.