Konzerválószer hatásosság vizsgálat (efficacy test)

Konzerválószer hatásosság vizsgálat (efficacy test)

A konzervánst tartalmazó gyógyszeripari készítmények (parenterális, szemészeti, nasalis készítmények, stb.), valamint kozmetikumok antimikrobiális konzerválásának hatásosságát mikrobiológiai vizsgálatokkal ellenőrizzük, akkreditált státuszban.

A vizsgálatokat a cPh.Eur. 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation gyógyszerkönyvi fejezet előírásai szerint végezzük, a termék tulajdonságaitól függően lemezöntéses vagy membránszűréses technikával.

A vizsgálatokat megelőzően a technikáról, valamint a vállalási időről egyeztetni szükséges.

A konzerválószer hatásosság vizsgálatról vizsgálati jelentés készül.