Laboratóriumunk akkreditált státuszban vállalja a különböző minőségű, gyógyszeripari gyártásban felhasznált vizek Ph.Eur./USP szerinti mikrobiológiai vizsgálatát, mint
- Water For Injections (WFI) in bulk (Ph.Eur., USP) – injekciós víz (bulk minta)
- Purified water in bulk (Ph.Eur, USP.) – tisztított víz (bulk minta)
- Purified water in containers (Ph.Eur.) – tisztított víz (letöltött)
- Technológiai víz (vegykezelt ivóvíz)
- DI víz, lágyvíz, nyersvíz, bejövő víz (potable water)
- egyéb gyártásközi vízminták
A vizek esetén az aerob összcsíraszám meghatározás mellett vevői igényre a gyógyszerkönyvi kizárt patogénekre (Pseudomonas aeruginosa, E.coli/Epe-toleráns Gram-negatív baktériumok, Staphylococcus aureus) is végzünk vizsgálatokat dúsításos, szélesztéses, valamint membránszűréses módszerekkel.
Vállaljuk továbbá az emberi fogyasztásra szánt ivóvizek (vezetékes és palackozott ivóvíz, csökkentett deutérium tartalmú ivóvíz), valamint egyéb vízminták (előkezelt víz, RO víz, dializáló folyadék) 5/2023 (I.12.) Korm. sz. rendeletben foglalt paraméterekre (telepszám 22±2℃-on és 36±2℃-on, E.coli és coliform baktériumok, történő mikrobiológiai vizsgálatát is az alábbiak szerint:
- telepszám meghatározás 22±2℃-on és 36±2℃-on lemezöntéses technikával
- E.coli és coliform baktérium szám meghatározás
- Enterococcus szám meghatározás
- Pseudomonas aeruginosa szám meghatározás
A membránszűréses vizsgálatokat Millipore Milliflex® ill. Sartorius szűrőrendszerrel végezzük „A” minősítésű (ISO Class 4.8) térben (LAF rendszerű épített tisztatérben) „B” (ISO Class 5) háttérrel.